9001 استاندارد بین‌المللی سیستم مدیریت کیفیت ("QMS") است. برای دریافت گواهینامه ISO 9001 ، یک شرکت باید الزامات مندرج در استاندارد ISO 9001 را دنبال کند. این استاندارد توسط سازمانها برای نشان دادن توانایی آن‌ها در ارائه مداوم محصولات و خدمات مطابق با نیازهای نظارتی مشتری و همچنین نشان دادن پیشرفت مداوم استفاده می‌شود.
برخی از جزئیات مربوط به ISO 9001:
اسناد مختلف بسیاری در مجموعه استانداردهای ISO 9000 وجود دارد ، اما ISO 9001 تنها استاندارد سری 9000 است که نیاز به گواهینامه دارد. صدور گواهینامه به‌طور معمول توسط کل سازمان دنبال می‌شود ، اما دامنه سیستم مدیریت کیفیت می‌تواند برای بهبود عملکرد در یک مرکز یا بخش خاص طراحی شود. نسخه فعلی ISO 9001: 2015 است که در سپتامبر 2015 منتشر شد (و بنابراین: 2015).
اندازه سازمان شما مهم نیست: یک نفر یا یک‌میلیون نفر. به پیاده سازی ISO 9001 برای مشاغل کوچک مراجعه کنید
مهم نیست که در کدام صنعت فعالیت می‌کنید (خدمات یا تولید) - این می‌تواند یک رستوران ، شرکت مشاوره ، شرکت تولیدی ، نهاد دولتی و غیره باشد. استانداردهای دیگری نیز بر اساس ISO 9001 برای برخی صنایع خاص وجود دارد.
این‌یک استاندارد برای محصولات نیست. کیفیت محصول را مشخص نکنید. این‌یک استاندارد مبتنی بر فرآیند است: شما از آن برای کنترل فرآیندهای خود استفاده می‌کنید ، بنابراین محصول نهایی شما باید نتایج مطلوبی را داشته باشد.
این‌یک استاندارد شخصی نیست - همه نمی‌توانند گواهینامه ISO 9001 را دریافت کنند ، در عوض به یک سازمان یا شرکت معتبر تبدیل شوند. بااین‌حال ، افراد می‌توانند پس از یک دوره آموزشی 5 روزه ، به حسابرسان معتبر ISO 9001 تبدیل شوند ، این به آن‌ها امکان می‌دهد تا سایر شرکتها را حسابرسی کنند.
چیزی به‌عنوان "گواهینامه ISO" یا "ISO 9000 Certificate" وجود ندارد ، فقط یک گواهینامه ISO 9001 است.
این‌یک گروه عضویت نیست - هیچ سازمانی نمی‌تواند به ISO 9001 "بپیوندد". برای دریافت گواهینامه ISO 9001 ، سازمان شما باید
مراحل پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 را دنبال کنید.
سپس یک سازمان صدور گواهینامه (CB یا ثبت) عملکرد سازمان شمارا مطابق با آخرین نسخه الزامات ISO 9001 بررسی می‌کند. اگر این ممیزی را پشت سر بگذارید ، ثبت کننده یک گواهینامه ISO 9001 صادر می‌کند که ثابت می‌کند سازمان شما برای مدت سه سال با ISO 9001 ثبت شده است سال‌ها. (ببینید چه کسی می‌تواند مجاز باشد)
سرانجام ، برای حفظ وضعیت صدور گواهینامه ISO 9001 ، سازمان باید هر سه سال مجدداً اعتبارسنجی شود.
یک روش عالی برای درک نحوه کار ISO 9001 استفاده از آن در یک مثال است. در اینجا یک مثال ساده از ISO 9001 برای ایجاد کوکی‌ها آورده شده است.
تعریف گواهینامه ISO 9001
"گواهینامه ISO 9001" به این معنی است که سازمان الزامات ISO 9001 را که یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 (QMS) را تعریف می‌کند ، برآورده کرده است. ISO 9001 ارزیابی می‌کند که آیا سیستم مدیریت کیفیت شما مناسب و م improveثر است ، در حالی که شمارا مجبور به شناسایی و پیاده سازی بهبودها می‌کند.
بهبود مستمر مشتریان شما با دریافت محصولات / خدماتی که نیازهای آن‌ها را برآورده می‌کند و شما عملکرد مطلوبی را ارائه می‌دهید ، سود را تضمین می‌کند. در داخل ، سازمان از افزایش رضایت شغلی ، بهبود روحیه و نتایج عملیاتی بهبود یافته (کاهش قراضه و افزایش کارایی) بهره مند خواهد شد.
ISO 9001: 2015 (نسخه فعلی) چیست؟
ISO 9001: 2015 نسخه فعلی استاندارد ISO 9001 است که الزاماتی را که سازمان باید در سیستم کیفیت برای اخذ گواهینامه ایزو 9001: 2015 حفظ کند ، مشخص می‌کند. ISO 9001 در بالا به تفصیل توضیح داده‌شده است. این جدیدترین نسخه استاندارد است که تغییرات زیادی را از ISO 9001: 2008 در خود جای داده است ازجمله:
تطبیق / تأیید ساختار جدید ISO (پیوست L) برای همسویی با سایر استانداردها ازجمله ISO 14001 ، ISO 45001 و غیره
گسترش ارتباط بین سازمانها و سیستمهای مدیریت کیفیت
ISO 9001: 2015 برای دستیابی به نتایج کیفی مطلوب ، رویکرد فرآیندی را تشویق می‌کند
این الزامات مربوط به عملکرد باکیفیت را در برنامه ریزی استراتژیک سازمان ارائه می‌دهد
افزایش تمرکز بر مالکیت مدیریت بالاتر سیستم مدیریت کیفیت
الزامات اجباری کمتر در مقایسه با نسخه‌های قبلی
تمرکز اصلی بر رضایت مشتری است
اصطلاحات مستقیم در سراسر استاندارد
ISO 9001: 2008 چیست؟
ISO 9001: 2008 در 14 نوامبر 2008 منتشر شد و جایگزین ISO 9001: 2000 شد. نسخه 2008 از سپتامبر 2018 منسوخ شده و با ISO 9001: 2015 جایگزین شده است.
برای مقایسه ایزو 9001: 2000 با ایزو 9001: 2008 اینجا را کلیک کنید.
لیست تغییرات قابل توجهی که توسط نسخه 2008 به ISO 9001 (از نسخه 2000) وارد شده است:
بند 0.2 (رویکرد فرآیند):
متن برای تأکید بر اهمیت فرایندها برای دستیابی به نتایج مطلوب اضافه شده است
بند 1.1 (محدوده)
توضیح اینکه "یک محصول" شامل محصول میانی نیز می‌شود
توضیحی در مورد الزامات قانونی ، نظارتی و قانونی
بند 4.1 (الزامات عمومی)
یادداشت‌ها برای روشن شدن بیشتر در مورد برون سپاری اضافه شده است
انواع کنترلی که می‌توان در عملیات برون سپاری اعمال کرد
ارتباط با مورد 7.4 (خرید)
توضیح دهید که فرآیندهای برون سپاری هنوز به عهده سازمان است و باید در سیستم مدیریت کیفیت گنجانده شود
بخش 4.2.1 (مستندات)
توضیح دهید که سوابق سیستم مدیریت کیفیت نیز شامل سوابق است
اسناد مورد نیاز را می‌توان طبق استاندارد ترکیب کرد
الزامات ISO 9001 را می‌توان با بیش از یک روش مستند پوشش داد
بند 4.2.3 (کنترل اسناد)
توضیح دهید که فقط اسناد خارجی مربوط به سیستم مدیریت کیفیت نیاز به نظارت دارند
بند 4.2.4 (کنترل ثبت):
فقط تغییرات تحریریه (سازگاری بهتر با ISO 14001)
بند 5.5.2 (نماینده مدیریت)
این نشان می‌دهد که این باید عضوی از مدیریت سازمان باشد
بند 6.2.1 (منابع انسانی)
نشان دهید که الزامات شایستگی برای هر کارمندی که در کارکرد سیستم مدیریت کیفیت کار می‌کند مناسب است
بند 6.3 (زیرساخت):
شامل دستگاه‌های اطلاعاتی به‌عنوان‌مثال
بند 6.4 (محیط کار)
توضیح می‌دهد که این شامل شرایطی است که در آن کار انجام می‌شود و شامل ، به‌عنوان‌مثال ، عوامل فیزیکی ، محیطی و سایر عوامل مانند سر و صدا ، دما ، رطوبت ، روشنایی یا هوا.
بند 7.2.1 (عملیات مربوط به مشتری)
توضیح می‌دهد که فعالیت‌های پس از زایمان ممکن است شامل موارد زیر باشد:
اقدامات تحت ضمانت نامه
تعهدات قراردادی مانند خدمات نگهداری
خدمات تکمیلی مانند بازیافت یا دفع نهایی
بند 7.3.1 (برنامه ریزی طراحی و توسعه)
این نشان می‌دهد که بررسی ، توسعه ، اعتبار سنجی و اعتبار سنجی اهداف مشخصی دارند
می‌تواند به صورت جداگانه یا در هر ترکیبی متناسب با محصول و سازمان انجام و ضبط شود
بند 7.3.3 (خروجی‌های طراحی و توسعه):
این نشان می‌دهد که اطلاعات مورد نیاز برای تولید و ارائه خدمات شامل حفظ محصول است
بند 7.5.4 (دارایی مشتری):
این توضیح می‌دهد که مالکیت معنوی و داده‌های شخصی باید مالکیت خصوصی مشتری در نظر گرفته شود
بند 7.6 (اکنون به کنترل تجهیزات نظارت و اندازه گیری تغییر نام داده است)
نکات توضیحی در مورداستفاده از نرم افزار رایانه‌ای اضافه شده است: "اطمینان از اینکه برنامه‌های رایانه‌ای می‌توانند برنامه موردنظر را برآورده کنند ، معمولاً شامل تأیید و مدیریت پیکربندی برای حفظ مناسب بودن برای استفاده است."
بند 8.2.1 (رضایت مشتری)
یادداشتی برای روشن شدن این نکته اضافه شده است که نظارت بر ادراک مشتری ممکن است شامل ورودی از منابعی مانند نظرسنجی رضایت مشتری ، داده‌های مشتری در مورد کیفیت محصول ارائه شده ، نظرسنجی از کاربر ، تجزیه و تحلیل مشاغل از دست رفته ، تعارف و گزارش‌های نماینده باشد.
بند 8.2.3 (نظارت / اندازه گیری فرآیند)
یادداشتی برای روشن شدن این نکته اضافه شده است که هنگام تصمیم گیری در مورد روشهای مناسب ، سازمان باید تأثیر آن را بر انطباق با الزامات محصول و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت در نظر بگیرد.
معرفی و پشتیبانی بسته ISO (© 2008 ISO)
هم‌زمان با انتشار ISO 9001: 2008 ، دستگاه‌های مدیریت کیفیت - الزامات ، کمیته فنی ISO / TC 176 ، مدیریت کیفیت و تضمین کیفیت ، کمیته فرعی SC 2 ، دستگاه‌های کیفیت ، تعدادی از واحدهای راهنما را منتشر کرد:
راهنمای زیر بند ISO 9001 1.2 "برنامه"
راهنمایی در مورد الزامات اسناد ISO 9001: 2008
راهنمای اصطلاحات مورداستفاده در ISO 9001 و ISO 9004
راهنمایی در مورد مفهوم و استفاده از رویکرد فرآیند در دستگاه‌های مدیریت
راهنمای "عملیات برون سپاری"
دستورالعمل‌های اجرای ISO 9001: 2008
برای کسب اطلاعات بیشتر در زمینه گواهینامه ایزو اینجا کلیک کنید
